کاهش هموگلوبین A1c و تسریع کاهش وزن در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع یک با مصرف اینوکانا
23 سپتامبر 2015- با توجه به تحقیقات جدید، استفاده از کاناگلیفلوزین (یکی از مهار کننده های SGLT2که با نام تجاری Invokana عرضه می شود)، موجب کاهش هموگلوبینA1c و تسریع کاهش وزن در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 1 می شود.
در این مطالعه که در دانشگاه سن دیگو انجام گردید، هیچ ارتباطی بینcanagliflozin و هیپوگلیسمی مشاهده نشد، با این حال، مصرف این دارو با افزایش خطر ابتلا به کتواسیدوز دیابتی(DKA) مرتبط است.
در این مطالعه 351بیمار مبتلا به دیابت نوع 1 شرکت داشتند،شرکت کنندگان بین 25 تا 65 سال سن داشته و همگی بمدت حداقل هشت هفته تحت درمان با یک رژیم ثابت انسولین بودند. این افراد به طور متوسط، به مدت 22 سال به دیابت نوع 1 مبتلا بودند، اما افرادی که دارای سابقه ی ابتلا به کتواسیدوزیا هیپوگلیسمی شدید بودند از این تحقیق خارج شدند.به شرکت کنندگان صد یا سیصد میلیگرم canagliflozinو یا پلاسبو داده شد.
مقدارهموگلوبینA1Cشرکت کنندگانی که از دارویcanagliflozin استفاده می کردند در مقایسه با دارونما، بطور قابل توجهی کاهش یافت، همچنین این گروه وزن بیشتری را از دست داده بودند. با این حال، هیچ تفاوتی در میزان بروز حوادثhypogylcemic مشاهده نشد، اگر چه محققان افزایش اندک عفونت دستگاه ادراری و عفونت های قارچی را در این افراد مشاهده کردند.این خطرات بخصوص در زنانی که از سیصد میلی گرم canagliflozinاستفاده می کردند، بیشتر مشاهده شد.
نگرانی عمده در این مطالعه، افزایش خطر ابتلا بهDKA مرتبط با استفاده ازcanagliflozin بود،پنج شرکت کننده در گروه صد میلی گرم کاناگلیفلوزین و هفت شرکت کننده از گروه 300میلی گرم کاناگلیفلوزین در طول مطالعه، کتواسیدوز را تجربه کردند، در حالیکه هیچ یک از افراد گروه دارونما دچار DKAنشدند.در مورد افرادی که دچار DKAشده بودند عوامل تاثیرگذاری مانند نارسایی پمپ انسولین، بیماری یا فراموشی در تزریق دوزهایی از انسولین دخیل بود.
رابرت هنری، پروفسور پزشکی در دانشگاه سن دیگو می گوید: بروز کتواسیدوز دیابتی در این افراد منعکس کننده ی نگرانی سازمان غذا و داروی آمریکا(FDA)در مورد اعلام هشدار برای خطر ابتلا به DKA در ارتباط با استفاده از مهار کننده های SGLT2 مانندcanagliflozin است. این هشدار برای افراد مبتلا به نوع 2 بر روی دارو درج شده است، اما این هشدار افراد مبتلا به دیابت نوع 1 را نیز در بر می گیرد.
Canagliflozinبرای درمان نوع 2 تایید شده است، اما برای دیابت نوع 1 مورد تایید قرار نگرفته است.
Canagliflozinبا کاهش آستانه ی کلیوی قند خون و افزایش دفع ادرار با مکانیسمی مستقل از ترشح انسولین عمل می کند، بنابراین منطقی بنظر می رسد که این دارو برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 نیز مفید باشد، این موضوع پایه و اساس این مطالعه بود.
این یافته ها در پنجاه و یکمین نشست سالانه ی انجمن اروپایی مطالعات دیابت ارائه شد.
منبع: